吉林大学学报(医学版) 2018, 44(06) 1235-1242 DOI: 10.13481/j.1671-587x.20180622    ISSN: 1671-587X CN: 22-1342/R

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临床研究
沙格列汀联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效随机对照试验的Meta分析
漆璐1,2, 白微2, 于玮莹2, 李媛媛2, 华婉晴2, 寇长贵2
1. 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室, 北京 100038;
2. 吉林大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室, 吉林 长春 130021
摘要:目的:系统评价沙格列汀联合胰岛素与单独应用胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed和CochraneLibrary,时间为各个数据库建库至2017年12月31日,按照纳入和排除标准选择纳入的随机对照试验(RCT)。在对纳入研究进行质量评价的基础上,对提取的数据采用Review Manager 5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。结果:初检得到647篇文献,经过筛选最终纳入22篇,包括2 243例患者。Meta分析,有效性指标中,沙格列汀联合胰岛素(病例)组患者糖化血红蛋白(HbA1c)(MD=-0.86,95% CI:-1.03~-0.68,P<0.01)、空腹血糖(FBG)(MD=-0.95,95% CI:-1.22~-0.67,P<0.01)、餐后2 h血糖(PBG)(MD=-1.28,95% CI:-1.61~-0.94,P<0.01)和每日胰岛素用量(MD=-18.47,95% CI:-22.00~-14.95,P<0.01)较单独应用胰岛素(对照)组均明显降低;在安全性方面,病例组患者总不良反应发生率(OR=0.39,95% CI:0.28~0.52,P<0.01)和低血糖发生率(OR=0.31,95% CI:0.22~0.45,P<0.01)均低于对照组。漏斗图左右基本对称,尚不能认为存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定。结论:与单用胰岛素治疗比较,沙格列汀联合胰岛素治疗方案能有效降低2型糖尿病患者的HbA1c、FPG和PBG水平,减低每日胰岛素用量,安全性良好,不增加发生低血糖等不良反应的风险。
关键词: 沙格列汀 胰岛素 2型糖尿病 Meta分析
收稿日期  2018-03-05   修回日期    网络版发布日期  2018-11-28  
DOI: 10.13481/j.1671-587x.20180622
基金项目: 吉林省卫计委科研项目资助课题(2013Z060)
通讯作者: 寇长贵,教授,硕士研究生导师(Tel:0431-85619173,E-mail:koucg@jlu.edu.cn)
作者简介: 漆璐(1982-),女,江西省宜春市人,主管护师,医学硕士,主要从事药物Ⅰ期临床试验研究和质量控制方面的工作。

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