不同剂量重组乙肝疫苗的免疫效果评价

doi:中国疾病预防控制中心基金资助课题（2006）

不同剂量重组乙肝疫苗的免疫效果评价

李为群^1,2，李波³，梁晓峰⁴，王华庆⁴，周华²，鲍和平^*，于亚波^*，聂绍发¹

(1.华中科学技术大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学教研室，湖北武汉 430030；2.吉林省长春市朝阳区疾病预防控制中心,吉林长春 130021；3.吉林大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，吉林长春 130021；

收稿日期:2008-06-17 修回日期:1900-01-01 出版日期:2008-11-28 发布日期:2008-11-28
通讯作者: 李波

Evaluation of immune effect of recombinant hepatitis B vaccine with different doses

LI Wei-qun^1,2,LI Bo³,LIANG Xiao-feng⁴,WANG Hua-qing⁴,ZHOU Hua²,BAO He-ping^*,YU Ya-bo^*,NIE Shao-fa¹

(1.Department of Epidemiology and Health Statistics,School of Public Health,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430030,China;2.Chaoyang District Center for Disease Control and　 Prevention,Changchun 130021,China;3.Department of Epidemiology and Health Statistics,School of Public Health,Jilin University,Chanchun 130021,China;4.National Immunization Program,China Center for Disease Control and Prevention,Beijing 100050,China)

Received:2008-06-17 Revised:1900-01-01 Online:2008-11-28 Published:2008-11-28
Contact: LI Bo

摘要/Abstract

摘要： 目的：了解不同剂量重组（酵母）乙肝疫苗和重组（CHO）乙肝疫苗在大学生中的乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）应答，为成人乙肝疫苗接种剂量的确定提供依据。方法： 238例新入校大学生随机分为4组,按照0、1和6个月免疫程序分别接种两种不同剂量(酵母)乙肝疫苗和(CHO)乙肝疫苗，全程免疫后1个月，检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT），同时观察4组的不良反应。结果：接种10 μg(酵母)乙肝疫苗组、10 μg(CHO)乙肝疫苗、20 μg(CHO)乙肝疫苗及20 μg(酵母)乙肝疫苗组的抗-HBs 阳转率分别为98.3%、95.0%、96.7%及96.5%，4组重组乙肝疫苗的抗-HBs阳转率之间比较差异无显著性 (χ²=1.034,P>0.05)；4组疫苗之间抗-HBs GMT比较差异有显著性（Kruskal-Wallis χ² =18.301,P<0.05），其中10 μg（酵母）乙肝疫苗组的抗-HBs GMT高于10 μg（CHO）乙肝疫苗组(P<0.05)；2种20 μg乙肝疫苗组之间的抗-HBs GMT比较差异无显著性(P>0.05)；20 μg(CHO)乙肝疫苗组的抗-HBs GMT高于10 μg组 (P<0.05)； 10 μg与20 μg（酵母）乙肝疫苗组抗-HBsGMT比较差异无显著性（P>0.05)。男女性别间不同剂量乙肝疫苗抗-HBs GMT比较差异无显著性(Mann-Whitney U=6 512.000，P>0.05)。未发现明显的不良反应。结论：重组乙肝疫苗对成人具有较好的免疫原性和安全性,建议成人接种10 μg重组乙肝疫苗。

关键词: 乙型, 抗体应答

Abstract: To compare the immunoreactions between hepatitis B vaccine made by recombinant yeast-derived hepatitis B and CHO hepatitis B,and study serological reaction in different vaccines and different dose in order to provide the best hepatitis B vaccine dose in adults. Methods 238 college students were randomly divided into 4 groups to receive yeast 10 μg,CHO 10 μg,CHO 20 μg and yeast 20 μg at 0,1,6 months,the immune effects including the positive inversion rate of serum anti-HBs and the GMT of anti-HBs and adverse events were observed. Results The positive inversion rate of serum anti-HBs was 98.3% in yeast 10 μg group,96.7% in CHO 10 μg group,95.0% in CHO 20 μg group and 96.5% in yeast 20 μg group and there was no significant difference between each group (χ²=1.034,P>0.05).There were significant differences of the GMT of anti-HBs between four groups（Kruskal-Wallis χ² =18.301,P<0.05）.The GMT of anti-HBs in yeast 10 μg group was higher than that in CHO 10 μg group (P<0.05).There was no significant difference of the GMT of anti-HBs between yeast 20 μg and CHO 20 μg groups(P>0.05).The GMT of anti-HBs in CHO 20 μg group was higher than that in CHO 10 μg group (P<0.05),there was no significant difference between 10 μg yeast group and 20 μg yeast group（P>0.05）,there was no significant difference between the positive inversion rate of serum anti-HBs and sex(Mann-Whitney U=6　512.000，P>0.05).Conclusion Good immunity could be obtained when 10 μg recombinant hepatitis B vaccine is vaccinated in adults.

Key words: immunoreaction

中图分类号:

R186

李为群，李波，梁晓峰，王华庆，周华，鲍和平，于亚波，聂绍发. 不同剂量重组乙肝疫苗的免疫效果评价[J]. J4, 2008, 34(6): 1050-1053.

LI Wei-qun,LI Bo,LIANG Xiao-feng,WANG Hua-qing,ZHOU Hua,BAO He-ping,YU Ya-bo,NIE Shao-fa. Evaluation of immune effect of recombinant hepatitis B vaccine with different doses[J]. J4, 2008, 34(6): 1050-1053.

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