J4

• 技术交流 • 上一篇    下一篇

溶栓素产品纯度的检测

程 熠,洪 敏*,张云龙,李 奇   

  1. 吉林大学基础医学院生物化学与分子生物学教研室,吉林 长春130021
  • 收稿日期:2003-11-12 修回日期:1900-01-01 出版日期:2004-09-28 发布日期:2004-09-28
  • 通讯作者: 洪 敏

Purity detection of fibrinolase products

  • Received:2003-11-12 Revised:1900-01-01 Online:2004-09-28 Published:2004-09-28

摘要: 目的:检测经工业生产工艺生产的溶栓素样品的纯度。 方法:采用非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳和高效液相色谱检测溶栓素的纯度,采用质谱检测溶栓素产品中小分子和赋形剂成分。 结果:溶栓素在3种电泳凝胶都呈单带,溶栓素高效液相色谱的主峰积分面积达98.6%,经质谱表征可见众多小分子信号峰。 结论:尽管溶栓素样品中存在众多小分子,但按照目前新药申报要求,已经达到新药申报标准。

关键词: 纯度, 电泳, 聚丙烯酰胺凝胶, 色谱法, 高效液相

中图分类号: 

  • Q556.9