J4 ›› 2009, Vol. 35 ›› Issue (4): 758-761.
张淑芹1|刘志屹1|张福明2|孙非1
ZHANG Chu-Qin1, LIU Zhi-Yi1, ZHANG Fu-Ming2, SUN Fei1
摘要:
目的:探讨盐酸阿比朵尔多层缓释片的研制及体内外释药评价,为盐酸阿比朵尔多层缓释片的药效学研究提供实验依据。方法:以自制的盐酸阿比朵尔多层缓释片为实验组,以盐酸阿比朵尔单方片剂为对照组,采用高效液相色谱法(HPLC)测定两组实验的体内外释放度,并计算药动学参数及相对生物利用度。结果:盐酸阿比朵尔多层缓释片与盐酸阿比朵尔单方片剂比较,峰浓度Cmax显著降低(P<0.01),达峰时间Tmax明显后移(P<0.01),吸收半衰期T1/2ka和消除半衰期T1/2ke明显延长(P<0.01),峰面积AUC(0-10)显著增加(P<0.01),药物体内平均滞留时间MRT明显延长(P<0.01);其药效可维持12 h以上,相对生物利用度为189.3% 。结论:盐酸阿比朵尔多层缓释片制备工艺简单,稳定性好,药效持久,符合设计要求。
中图分类号: