J4 ›› 2012, Vol. 38 ›› Issue (5): 932-936.
滕跃1|2|田海山1|3|张睿1|焦悦1|李校堃1|3
TENG Yue1|2,TIAN Hai-shan1|3,ZHANG Rui1,JIAO Yue1,LI Xiao-kun1|3
摘要:
[摘 要]目的:确立重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)脂质体制备的最佳处方及工艺条件,研究其理化性质。方法:采用冻干再水化法,以磷脂与胆固醇质量之比、缓冲溶液pH值和均质时间为单因素,每个因素选取三水平进行实验,以药物包封率、物理稳定性和生物活性作为评价指标,确立优化脂质体制备的最佳处方及工艺条件。结果:采用最佳处方工艺条件,即磷脂与胆固醇的比例为20∶1,磷酸盐缓冲液pH值为6.5,高压均质时间为20 min制备的rhaFGF脂质体,经测定其包封率(En)达81.79%±2.51%,物理稳定性参数(KE)为1.050%±0.342%,生物学活性为(6.521 0±0.617 1)×105 U/mL,粒子大小较均匀,粒径大多分布在100 nm左右。结论:通过优化工艺条件制备的rhaFGF脂质体包封率高,在4℃保存条件下,渗漏率低且具有很好的物理稳定性及生物学活性。
中图分类号: